2021-11-03から1日間の記事一覧
FDAは先日、「De Novoリクエスト」の提出に関心のあるメーカーに対する要件を定めた最終規則を発行することを発表しました。 この新規則は2022年1月3日に発効し、De Novoリクエストの提出または撤回を希望するメーカーのための手順と基準を定めます。 また、…
FDAは先日、「De Novoリクエスト」の提出に関心のあるメーカーに対する要件を定めた最終規則を発行することを発表しました。 この新規則は2022年1月3日に発効し、De Novoリクエストの提出または撤回を希望するメーカーのための手順と基準を定めます。 また、…